中化新網(wǎng)訊 藥明康德子公司合全藥業(yè)日前宣布，其位于常州市的寡核苷酸原料藥公斤級生產(chǎn)車間正式投入運營。此舉標志著合全藥業(yè)能夠為全球客戶提供寡核苷酸原料藥從臨床前到商業(yè)化的一站式工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，賦能客戶推動寡核苷酸的創(chuàng)新療法早日進入市場。

　　近年來，核酸藥物的研究逐漸成為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的熱門方向，更有多款核酸藥物獲FDA批準上市。為幫助客戶加速新藥上市，合全藥業(yè)不斷加強寡核苷酸平臺建設(shè)。此次投入運營的生產(chǎn)車間面積為2800平方米，坐落于合全藥業(yè)常州原料藥研發(fā)及生產(chǎn)一體化基地。投產(chǎn)后，常州基地的寡核苷酸原料藥單批合成最大規(guī)模將上升到1摩爾，能夠更好地滿足客戶日益增長的需求。該基地近年來還多次通過包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的檢查，擁有符合國際標準的質(zhì)量體系。